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放大字体  缩小字体 发布日期:2017-10-11  浏览次数:0
摘 要:  近日,CATB(Catabasis)公司治疗杜氏肌萎缩症(DMD)药物edasalonexent在临床II期试验中获得阳性结果。  该项临床试验名
  近日,CATB(Catabasis)公司(http://www.chemdrug.com/company/)治疗杜氏肌萎缩症(DMD)药物(http://www.chemdrug.com/)edasalonexent在临床II期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中获得阳性结果。

  该项临床试验名为MoveDMD,是一项开放标签的临床II期扩展试验。

  关于MoveDMD试验

  MoveDMD试验中,患者接受了24周和36周edasalonexent治疗。在所有关键的肌肉功能评估中,口服100毫克/公斤/天edasalonexent治疗组的患者肌肉功能下降率要显著好于接受治疗前的下降率。

  这些数据提供了有临床意义的证据,表明edasalonexent大大减缓了DMD的进展。此外,研究还观察了肌肉健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)指标的变化,与肌肉功能评估结果一致,edasalonexent在肌肉酶减少程度以及小腿肌肉MRI T2改变率这两个治疗上,相较于对照组显著改善。所有接受edasalonexent治疗的患者对药物表现出良好的耐受性,在试验中未出现安全风险。

  基于MoveDMD的阳性结果以及FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的支持,CATB公司计划于明年上半年启动edasalonexent治疗DMD患者的全球临床III期试验,预计于2020年得到试验的统计学结果。
 
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