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放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-09  来源:CFDA  浏览次数:0
摘 要:近日,CFDA近日发布飞行检查通报,根据通报,经现场检查确认,四川禾邦旭东制药qg999钱柜娱乐(以下简称禾邦旭东制药)涉嫌编造账目和
近日,CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)近日发布飞行检查通报,根据通报,经现场检查确认,四川禾邦旭东制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(以下简称禾邦旭东制药)涉嫌编造账目和记录,为了降低生产成本,自制原料生产藿香正气水。 CFDA在通报中表示,检查组在查阅“宝鸡金森制药qg999钱柜娱乐送货单”时发现,部分单据与检查组在宝鸡金森检查现场取得送货单存在差异。在检查组指出其编制的票据与真实票据之间的差异后,禾邦旭东制药最终承认是为了降低生产成本,私自生产了甘草浸膏和广藿香油,并伪造相关中药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)提取物(http://www.chemdrug.com/sell/16/)生产企业(http://www.chemdrug.com/company/)的票据以应对监督检查。当检查组要求禾邦旭东制药交出伪造的“宝鸡金森制药qg999钱柜娱乐送货单”原件和私刻的“宝鸡金森制药qg999钱柜娱乐出库专用章”时,禾邦旭东制药拒不交出。 然而,负责制作假单据并盖章的原辅料(http://www.chemdrug.com/sell/25/)库管员在“询问调查笔录”中承认,公司提供由其本人负责打印“宝鸡金森制药qg999钱柜娱乐送货单”,并加盖“宝鸡金森制药qg999钱柜娱乐出库专用章”,目前已将私刻的“宝鸡金森制药qg999钱柜娱乐出库专用章”扔掉。企业负责人在“询问调查笔录”中称,“宝鸡金森制药qg999钱柜娱乐送货单”原件已经被撕毁销毁了。 同时,在现场检查中,确认禾邦旭东制药自2016年以来共生产藿香正气水67批,应使用甘草浸膏11607kg,广藿香油962.65L,企业提供相关的出入库记录。但检查组提前掌握的宝鸡金森制药qg999钱柜娱乐销售账目显示,2016年以来,与该公司发生3次业务往来,共向其销售甘草浸膏3500kg;江西康盛堂药业qg999钱柜娱乐销售账目显示,2016年以来,与之发生7次业务往来,共向其销售广藿香油500kg。经查,该企业在2016年1月26日按规定对甘草浸膏(宝鸡金森制药qg999钱柜娱乐)、广藿香油(江西康盛堂药业qg999钱柜娱乐)进行备案的同时,自2016年2月起即开始了私自进行甘草浸膏和广藿香油的提取,其提取车间主管在“询问调查笔录”中确认,私自提取甘草浸膏共5批,分别为: 160201批,产量为1760kg;160202批,产量为1706kg;160203批,产量1725kg;170101批,产量为1698kg;170102批,产量1736kg。提取广藿香油共6批,分别为:160201批,产量为78L;160202批,产量为75L;160203批,产量为85L;161201批,产量为81L;161202批,产量为77L;161203批,产量为82L。 禾邦旭东制药为了应对监督检查,使用自提的甘草浸膏、广藿香油进行生产投料,但在批生产记录中均显示备案企业名称,并编造相关的物料账。禾邦旭东制药质量负责人兼质量受权人承认,“宝鸡金森制药qg999钱柜娱乐送货单”是由他和公司负责人、生产负责人三人商量后制作的。 最终,CFDA得出结论,禾邦旭东制药藿香正气水长期低于成本价销售,其生产质量管理的相关数据记录不可信。 对于禾邦旭东制药的处理措施,CFDA表示,其行为已违反《中华人民共和国药品(http://www.chemdrug.com/)管理法》及药品GMP相关规定,责令四川省食品药品监管局收回该企业相关《药品GMP证书》,并责令召回已销售藿香正气水,依法对其违法违规行为立案查处。
 
 
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